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Serialisierungspflicht

Gerichtshammer auf Aktenstapel

Schutz für Konsumenten

Medikamente gehören zu den sensibelsten Produkten überhaupt. Höchste Anforderungen an Prozess- und Produktqualität sollen die Sicherheit und Gesundheit der Konsumierenden garantieren. Dennoch kommt es immer wieder durch kriminelle Energien zu Skandalen, wenn nachgeahmte Medikamente auf den Markt gelangen.

Um dieser Bedrohung zu begegnen, schuf die EU mit der Richtlinie 2011/62/EU einen Maßnahmenkatalog. Konkret bedeutet dies, dass alle Medikamentenverpackungen in der EU eine einmalige Seriennummer aufweisen müssen. In Verbindung mit individualisierten Produktionsdaten kann so jedes Medikament fälschungssicher und nachverfolgbar identifiziert werden.

Dies bedeutet für die Pharmaindustrie jedoch erhöhte Logistik- und Produktionsaufwände – einmal serialisierte Verpackungen können bei Problemen in der Produktion und damit einem Chargenausfall nicht anderweitig verwendet werden. Auch wenn moderne Produktionsplanung und straffe Supply Chains solchen Situationen vorbeugen können, werden sich gelegentliche Vernichtungsaktionen nicht vollständig vermeiden lassen.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, von einem lückenlos dokumentierten Vernichtungsprozess zu profitieren:

Konsolidierte Verpackungen können auf Gebinde- oder Palettenebene durch Scanerfassung in jedem Schritt erfasst werden, bis sie unter Zugangs- und Zugriffsschutz an einem unserer Sicherheitsstandorte oder bei Ihnen vor Ort im Spezialfahrzeug geschreddert werden.

Papier-, Plastik- und Kompositverpackungen können sortenrein gesammelt, vernichtet und ökologisch nachhaltig im Anschluss recycelt werden. Für höchste Sicherheitsanforderungen verfügen wir auch über eine thermische Verwertungsmöglichkeit.

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